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ISO13485-2016質(zhì)量手冊范例

1.2范圍1.2.1本《質(zhì)量手冊》適用于本公司一、二類醫(yī)療器械/設備的設計、生產(chǎn)、銷售（不涵蓋財務、滅菌、初包裝）的全過程管理，也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方對本公司質(zhì)量管理體系的審核1.2.2刪減或不適

求一份iso7027-2016的濁度國際標準。

ISO 7027-2016是一份國際標準，標題為《水中濁度的測定--比色法》（Determination of turbidity of water -- Part 1: Quantitative methods using optical turbidimeters），以下是該標準的主要內(nèi)容：引言：簡要介紹了本標準的 iso-13485 只有 2016版和2003版 具體可以查看一下原文件，原文件有提到，我有 摘錄部分（Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m

ISO13485-2016有對應的國家標準嗎

ISO 13485 沒有對應的國家標準。其國內(nèi)的對應標準為醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 0287。此行業(yè)標準當前有效的版本為：YY/T 0287-2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求，其等效采用 ISO 13485-2003。或許等效采用 ISO 13485-

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