發(fā)布時間:2023-09-15 11:50:39 人氣: 來源:
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GB/T19001-1994,表示如下:GB:是指國家標準 T表示推薦 19001是標準號 1994是指年份 ISO是國家標準化組織,以英文字母發(fā)音來讀I S O ISO9001在中國就等同轉換為GB/T19001 了解上面就可以讀:國標推19001-1994,ISO9001 (6)gb/t19000-1994(idtls09001:1994)質(zhì)量體系列化設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。(7)gb/t19002-1994(idtls09002:1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。(8)gb/t190031994(idtis09003:1994)
ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是, ISO9000是企業(yè)的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)站在顧客的角度對本身提出的質(zhì)量管理要求,其目的是為了更好的使顧客滿意,從而使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。欲有效開展質(zhì)量管理,必須設計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織;2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》,用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。1994版ISO
醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用標準ISO13485(我國等同標準號為YY/T 0287)作為體系認證質(zhì)量管理的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從 文件和記錄管理、最高管理者職責、人力資源管理、設施管理、工作環(huán)境管理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設計開發(fā)控制、合同管理、采購過程控制、生產(chǎn)過程控制、檢測裝置控制、產(chǎn)品檢測控制、過程檢測控制、內(nèi)部審核控制、不合格品的控制、數(shù)據(jù)
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