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《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485:2016版培訓試題姓名___得分___一、填空題:(每空3分,共15分)1、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標準代號是。2、致力于滿足質(zhì)量要求的活動是。3、依據(jù)ISO134
版本:A/0編號:JH-QM-01依據(jù):ISO9001:2015idtGB/T19001:2016質(zhì)量手冊(含程序文件)編制:原創(chuàng)作者:李柏倫盜版販賣必追究責任評審:批準:受控狀態(tài):Array2018-3-1發(fā)布2018-3-1實施0.1目錄0.1目錄 程序文件編輯成員名單編輯:批準:XXXXXX有限公司XX年X月0.1《質(zhì)量手冊》頒布令本《質(zhì)量手冊》(包括程序文件)是依據(jù)GB/T19001-2016idtISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》和YY/T0287-2017idtISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管
ISO 7027-2016是一份國際標準,標題為《水中濁度的測定--比色法》(Determination of turbidity of water -- Part 1: Quantitative methods using optical turbidimeters),以下是該標準的主要內(nèi)容:引言:簡要介紹了本標準的
ISO 13485 沒有對應(yīng)的國家標準。其國內(nèi)的對應(yīng)標準為醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 0287。此行業(yè)標準當前有效的版本為:YY/T 0287-2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求,其等效采用 ISO 13485-2003?;蛟S等效采用 ISO 13485-
不需要,詳見ISO13485:2016標準0.1總則最后一句話。 ICS03.120.10A00中華人民共和國國家標準GB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016質(zhì)量管理體系GB/T19001—2016應(yīng)用指南Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—
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